生物制药公司Celgene旗下CELG国际单元宣布,实验性银屑病关节炎(psoriatic arthritis)药物apremilast在一项长期III期研究中达到了主要疗效目标。
该公司预计在明年第一季度,向FDA提交apremilast的新药申请(NDA),Celgene还计划在2013年下半年向欧盟委员会提交该药的监管申请,用于银屑病关节炎和中度至重度牛皮鲜的治疗。
该项研究涉及约1500名患者,试验中患者接受apremilast单独治疗或与其他药物组合治疗,同时与安慰剂进行对比,整个治疗周期为期16周。Celgene称,药物治疗组的患者,维持的改善作用达到了24周。
另一项在白塞氏病( Behcet's disease)患者中开展的单独研究中,apremilast也达到了研究的主要目标。Celgene称,正在寻找机会寻求一些国家监管部门的批准,用于白塞氏病的治疗。
Celgene在今年7月称,第二季度盈利同比增长31%,其旗舰药物Revlimid的市场份额及Vidaza药物的销售持续增长。
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