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Oxigene公司宣布FDA同意对ZYBRESTAT治疗未分化甲状腺癌三期临床试验按照特别评估协议进行评估

发布时间:2012年09月19日 10:46:40

Oxigene公司9月17日宣布已经与FDA就Zybrestat治疗未分化甲状腺癌三期临床试验(FACT2)按照特别评估协议进行评估达成一致。

 

该公司指出FACT2研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验,300例受试者按1:1比例随机接受卡铂和紫杉醇加康普瑞丁磷酸二钠(Zybrestat)或卡铂和紫杉醇加安慰剂治疗。研究的主要终点是比较两组的中位总生存期。

 

对Zybrestat治疗未分化甲状腺癌的2/3期临床试验和其他的临床试验进行了评估。Oxigene公司认为,Zybresta将会成为新一类被称为血管阻断剂(VDAs)的小分子类候选药物中的一个重要产品。该公司指出,通过与血管内皮细胞骨架蛋白的相互作用,Zybrestat选择靶标并瓦解肿瘤血管,使肿瘤缺氧导致肿瘤细胞死亡。

 

该公司表示在实体肿瘤的临床试验中,Zybrestat已经表现出对肿瘤血管强大的和有选择性的活性,以及对未分化甲状腺癌(ATC)、卵巢癌和其他各种实体肿瘤的临床活性。

 

 

 

 

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