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默克撤回爱必妥在欧洲治疗非小细胞肺癌的申请

发布时间:2012年09月19日 10:47:41

默克公司宣布一项战略决定,自愿撤销向欧洲药品管理局提出的爱必妥(西妥昔单抗)联合以铂类为基础的化疗的标准一线治疗方案,用于治疗表皮生长因子受体高表达、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的扩大适应症的上市许可申请。

 

默克公司指出,根据欧洲监管部门需要进一步数据的反馈意见,决定撤回该申请。决定不会改变爱必妥已获批对转移性结直肠癌及头部和颈部鳞状细胞癌适应症的有效性,默克公司补充道。

 

默克雪兰诺全球药物研发和医疗部门负责人Annalisa Jenkins博士表说:“我们将继续推进我们的肿瘤研发药物线,例如与我们的合作伙伴Threshold共同计划启动TH-302的一项针对晚期胰腺癌患者一线治疗的随机III期临床试验”。

 

 

 

 

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