返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗

发布时间:2012年09月25日 10:51:45

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。

 

该积极意见,是基于关键性ARISTOTLE和AVERROES研究。这些临床研究在24000例NVAF患者中对Eliquis进行了评价,这是迄今为止在这个患者群体中所开展的最大的临床试验项目。

 

具有里程碑意义的ARISTOTLE研究,在超过18000例NVAF患者中将Eliquis与标准护理药物华法林(warfarin)进行了对比。而AVERROES研究则在5598例不适合维生素K拮抗剂(VKA)疗法的NVAF患者中开展,将Eliquis与阿司匹林(aspirin)进行了对比。

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

<< 上一篇 下一篇 >>