拜耳保健和Onyx制药公司宣布美国食品药品监督管理局已批准Stivarga片用于经现有疗法(包括抗-VEGF疗法含氟尿嘧啶类药物奥沙利铂、伊立替康的化疗方案和KRAS野生型抗-EGFR疗法)治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者。
拜耳表示Stivarga获批是基于CORRECT关键性三期研究的数据,该研究数据证明Stivarga对经已批标准治疗方案治疗后病情恶化的mCRC患者的总生存期OS和无进展生存期PFS的改善优于安慰剂。
Stivarga是拜耳在2011年开发的一种化合物。根据拜耳与Onyx制药签署的协议,Stivarga未来在全球网络以肿瘤药销售时Onyx公司将收到专利使用费。拜耳与Onyx将共同开展Stivarga在美国的营销,拜耳公司表示。
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