盐野义制药日前公布了用于治疗成年HIV感染者的HIV整合酶抑制剂dolutegravir的三期临床数据。并将之提交给监管机构。
第三阶段的试验包括VIKING-3实验和SAILING实验。使用dolutegravir治疗已经使用过其他治疗手段进行治疗的患者。两项研究的数据支持之前的SPRING-2和SINGLE实验产生的结果。
这些额外的数据将帮助盐野义在2012年年底前通过各个国家监管机构的审查。此前dolutegravir并未在任何国家被批准用于HIV的治疗。
VIKING-3、SAILING、SPRING-2、SINGLE均用于评估dolutegravir在治疗过程中的药效和安全性。实验剂量为50mg每日两次。
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