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FDA批准曲司氯胺缓释胶囊和厄贝沙坦的仿制药

发布时间:2012年10月16日 11:18:27

华生制药公司宣布其子公司佛罗里达的华生实验室有限公司已经收到美国食品和药品管理局批准其仿制眼力健公司Sanctura XR的曲司氯胺缓释胶囊的批件。

 

华生表示它打算立即开始装运该产品。

 

SANCTURA XR适用于伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过动症(OAB)的治疗。

 

根据IMS Health的数据,截止至2012年7月31日的12个月内,SANCTURA XR在美国的销售总额约6700万美元。

 

华生制药公司在另一份新闻稿中宣布,其附属子公司华生实验室公司提交的仿制赛诺菲Avapro的厄贝沙坦USP75毫克、150毫克和300毫克片,已获得美国食品药品管理局的批准。

 

华生表示它打算立即开始装运该产品。

 

Avapro可单独或与其他抗高血压药剂组合用于治疗高血压。它同时也适用于患有2型糖尿病和高血压、血清肌酐升高和蛋白尿(> 300毫克/天)的糖尿病性肾病患者的治疗。

 

根据IMS Health的数据,在截至2012年8月31日的12个月内,Avapro及其仿制药在美国的销售总额约为3.9亿美元。

 

 

 

 

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