以制药为主的鲁宾公司宣布,它旗下的鲁宾制药公司仿制梯瓦商品名为Nordette的左旋甲基炔诺酮/炔雌醇USP 0.15 mg/0.03 mg片(Kurvelo)最终获FDA批准。
Kurvelo片是左炔诺孕酮和炔雌醇的口服避孕药,可作为妊娠妇女使用该产品预防怀孕的一种避孕方法。
该公司市售Kurvelo片内有21个浅橙色的含左炔诺孕酮0.15mg和0.03mg炔雌醇的活性物质片和7个粉红色的惰性片(无激素)。Kurvelo片剂量与Nordette片相同。
根据IMS MAT截至2012年6月底的销售数据,Nordette片在美国的年销售额约$ 5900万美元。
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