制药为主的印度鲁宾公司宣布,旗下鲁宾制药公司仿制Teva公司的商标名药Seasonale、左炔诺孕酮/炔雌醇USP 0.15 mg/0.03 mg片,获得美国FDA批准上市。
左炔诺孕酮/炔雌醇USP 0.15 mg/0.03 mg片与Teva公司Seasonale片的二种活性成份完全等价。鲁宾的左炔诺孕酮/炔雌醇片是妊娠妇女预防怀孕用复方口服避孕药。
该公司即将上市的左炔诺孕酮/炔雌醇片内有84粒粉红色含人工合成孕激素左炔诺孕酮0.15mg和炔雌醇0.03mg的活性物质片,以及7粒白色惰性片。
根据IMS MAT截至2012年6月底的销售数据,Seasonale片在美国的年销售额约$ 8120万美元。
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