华生制药公司上周五宣布,在收到美国食品和药品管理局FDA的最终批准函后,正式推出了艾可拓的仿制药(盐酸吡格列酮15毫克、30毫克和45mg片剂)。该公司表示将立即开始盐酸吡格列酮的配送。
2012年8月15日,华生宣布,它已经就美国食品药品管理局做出华生不享有艾可拓仿制药专卖权决定提起诉讼。迈兰制药公司作为被告随后介入诉讼。
2012年10月22日,美国哥伦比亚特区法院作出有利于华生的简易判决,并责令FDA批准沃森的ANDA申请。迈兰公司就该判决向美国哥伦比亚特区上诉法院提出上诉。哥伦比亚特区上诉法院否决了迈兰公司中止该判决执行的申请。
根据IMS健康的数据,截至到2012年8月31日的12个月内,艾可拓和它的仿制药在美国的销售总额约为27亿美元。
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