返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

III期研究显示,ABRAXANE 可改善晚期胰腺癌患者的总生存,差异有统计学意义

发布时间:2012年11月13日 13:43:44

Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司 Celgene International Sàrl今天宣布,该公司的ABRAXANE(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)与吉西他滨联合治疗未曾用药的晚期胰腺癌患者的III期研究达到了主要终点总生存。该研究显示,ABRAXANE与吉西他滨联合治疗组的总生存优于吉西他滨单药治疗组,差异有统计学意义。

 

MPACT(转移性胰腺腺癌临床试验)研究是Celgene申办的开放、随机、国际性研究,861例转移性胰腺癌患者随机接受ABRAXANE联合吉西他滨(125毫克/平方米,继以吉西他滨1000毫克/平方米用药3周、继以1周休整)或吉西他滨单药(1000毫克/平方米,每周给药1次、连续7周、继以1周休整,然后重复每周给药1次、连续3周、继以1周休整)。

 

该研究主要终点是总生存改善。次要终点包括该患者人群中该联合用药组的无进展生存、客观肿瘤缓解和安全性及耐受性。

 

该研究中观察到的ABRAXANE与吉西他滨联合治疗的安全性接近ABRAXANE在胰腺癌中的其他临床试验。该研究的最新揭晓摘要的版面预定已提交美国临床肿瘤学会(ASCO) 2013年胃肠道癌症研讨会,该研讨会将于2013年1月24-26日在旧金山召开。

 

根据MPACT研究结果,公司计划在美国、欧洲和其他市场递交注册文件。

 

这些结果来自于一项研究新药的III期研究。ABRAXANE目前尚未获准用于治疗晚期胰腺癌。

 

 

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

<< 上一篇 下一篇 >>