Eisai公司的子公司Morphotek公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已指定其研究性抗癌药物Amatuximab为孤儿药,Amatuximab (MORAb-009)用于治疗恶性胸膜间皮瘤,它是最常见的一种间皮瘤,在美国每年约有2500例患者。恶性胸膜间皮瘤会侵袭肺内衬胸膜。
孤儿药法案(ODA)准许FDA,向潜在安全有效治疗、诊断或预防在美国患者不少于20万人的罕见疾病药物,授予以孤儿药地位。
Amatuximab(MORAb-009)是一种靶向细胞表面糖蛋白、间皮素的研究性嵌合IgG1抗体,在多种癌症中细胞表面糖蛋白和间皮素过度表达。
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