FDA授予安进（Amgen）实验性药物ivabradine（伊伐布雷定）治疗慢性心脏衰竭（ HF）的快速通道地位（fast-track designation）。该药是一种口服、特异性If电流（If current）阻滞剂。If电流是参与窦房结细胞四期自动去极化的主要离子流，ivabradine可显著减慢窦性心律，与其他负性频率药物（如β-阻滞剂及钙离子拮抗剂）不同，ivabradine没有负性肌力及血管扩张的作用，也不影响心脏的传导系统。快速通道地位旨在促进针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决严重未获满足的医疗需求。

  Ivabradine（伊伐布雷定）由法国制药商施维雅（Servier）开发，商品名为Procoralan，该药于2005年获欧盟批准用于稳定型心绞痛（stable angina）的对症治疗，并于2012年获欧盟批准用于伴有心率过快的慢性心脏衰竭（HF）患者的治疗。

  安进于2013年与Servier达成合作，获得了ivabradine在美国的商业化权利。安进计划在2014年第二季度向FDA提交ivabradine的监管文件。

  全球范围内，约有2600万心衰竭患者，美国约有510万患者。预测表明，到2030年，心脏衰竭患者数将比2013年增加15%。尽管目前该病有可用的药物，但预后很差。

  原文链接：

  http://wwwext.amgen.com/media/fda_fast_track_ivabradine.html

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