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大冢制药的Samsca在日本获批治疗多囊性肾病

发布时间:2014年03月26日 20:33:23

  2014年3月24日,大冢制药有限公司宣布, Samsca(通用名:托伐普坦)7.5毫克和15毫克片剂在日本获批扩大适应症用于常染色体显性多囊肾病的治疗。 此外Samsca新剂型30毫克片也获批用于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)治疗。

 

  大冢德岛日本研究所的许多研究人员开发Samsca超过26年。 Samsca目前在全球14个国家和地区作为利尿药使用,该药对血管加压素V2受体具有拮抗作用,因此仅促进游离水排泄不会造成电解质丢失。

 

  ADPKD是一种遗传性疾病,患者肾脏由于充满液体的囊肿增生而变大。 随着病情进展肾功能下降继而产生并发症,包括高血压、血尿和腹痛。 ADPKD 70岁患者有二分之一将会发展成为终末期的肾功能衰竭,其生活质量受到损害并且预后不良。

 

  截止2013年12月,欧洲已收到托伐普坦用于ADPKD治疗的申请并在审查中。 在美国,根据FDA公布信息,大冢公司一直就补充数据和重新提交路径与FDA进行讨论。

 

  原文链接:

http://www.rttnews.com/2290448/otsuka-pharma-s-samsca-approved-in-japan-for-kidney-disease-adpkd-quick-facts.aspx


 

 

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