阿斯利康周二表示，美国食品和药品管理局已经批准Myalept作为瘦素（瘦蛋白）缺乏伴有先天性或获得性全身脂肪代谢障碍并发症患者的饮食辅助替代疗法。

  Myalept（注射用美曲普汀）是人瘦蛋白的重组类似物[实验室构建]，它是FDA批准的这些患者第一个并且是唯一的治疗此类疾病的药物。

  阿斯利康公司表示正在努力使美国患者尽早获得Myalept。

  脂肪代谢障碍是一类罕见的脂肪组织减少综合征。 一些患者是遗传的，而另一些患者是由于病理生理以及不明原因造成的。 广义脂肪代谢障碍的特点是皮下脂肪组织的的普遍减少。 这种脂肪组织减少可引发瘦蛋白激素的缺乏导致多种代谢并发症。

  该公司表示，它正在进行从施贵宝公司将Myalept的生物制剂许可申请转移到阿斯的利康公司的工作，作为该司2月1日完成的收购糖尿病联盟资产（包括Myalept和Amylin制药公司）的一部份。

  阿斯利康表示Myalept治疗局部脂肪代谢障碍并发症或用于肝脏疾病的治疗，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的安全性和有效性尚未确立。

  该公司还表示Myalept适应症不包括对艾滋病毒患者的脂肪代谢障碍、代谢疾病包括无先天性或获得性全身脂肪代谢障碍并发证据的糖尿病和高甘油三酯血症的治疗。

  Myalept说明书的黑框警告提示美曲普汀抗体将中和其活性以及发生淋巴瘤的风险警告。

  原文链接：

  http://www.rttnews.com/2275609/astrazeneca-says-fda-approves-orphan-drug-myalept-quick-facts.aspx

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