2014年2月21日，瑞士制药巨头诺华公司宣布Lucentis（雷珠单抗）已获日本监管机构批准第四个适应症：治疗糖尿病性黄斑水肿（DME），它是糖尿病患者引发视力减退的主要原因。 激光治疗作为日本目前的标准治疗方法，使许多患者视力维持稳定，但一般并不会提高视力。Lucentis是第一个为显著改善亚洲DME患者视力获批的新治疗方法。
诺华制药全球负责人Tim Wright称：“Lucentis的已被证明是一种可改善DME患者的视力减退和与视觉相关的生活品质的有效治疗方法” 。 “现在生活在日本的DME患者已经可以使用在多个适应症均具有卓越疗效和安全性的药物Lucentis” 。
Lucentis此次获批是依据REVEAL 临床试验结果，它是首个为评价Lucentis对亚洲DME患者视力障碍的疗效和安全性而专门设计的随机临床研究。 REVEAL研究结果显示疗效和安全性与其它主要在白种人中进行的试验相似。
REVEAL 进行12个月的结果证实，与激光疗法相比，Lucentis可更快、更持续的改善视觉敏感度。 安全性研究结果显示，无论是采用Lucentis单药治疗或是采用激光治疗DME患者的耐受性良好。
原文链接：
免责声明：
本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。如有侵权，请联系我们删除