2014年1月23日上午,BioAlliance制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA) 授予Validive(可乐定Lauriad)用于癌症患者放疗和/或化疗口腔黏膜炎的预防和治疗以快速通道地位。
由强烈放化疗诱发的严重口腔黏膜炎是一种高度致残性疾病,尤其是头颈部肿瘤患者频繁放化疗治疗。 在重症期,它可引发强烈的口腔疼痛和进食障碍,需要肠内或肠外营养支持。 约30%的患者必需住院治疗,导致抗癌治疗中断或延误,影响治疗成功的机会。目前没有获批的治疗或预防性药品。
Validive(可乐定Lauriad)是基于Lauriad专有技术的口腔粘膜粘附片,它在头颈部癌症患者放疗位置释放出高浓度的抗炎活性成分(可乐定)。
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