葛兰素史克公司的Tafinlar获得了FDA的额外青睐。本周一FDA确认Tafinlar作为经含铂药物化疗的转移性BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌患者治疗药物的突破性治疗药物地位。

  Tafinlar的二期临床数据帮助它获此可加快FDA审查过程的突破性治疗药物认定。 FDA1月9日批准该药物与Mekinist联合用于不能手术切除的转移性黑色素瘤BRAF V600或V600K突变患者的治疗。

  去年五月Tafinlar获批作为口服治疗不能手术切除的BRAF V600或V600K突变转移性黑色素瘤的单独用药。 而本月初，FDA还批准了GSK的其他药物与Mekinist一片对一片联用 ，用于黑色素瘤BRAF基因有V600E或V600K突变患者的治疗。

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http://www.mmm-online.com/gsks-taflinar-pockets-breakthrough-label/article/329310/

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