亚洲最大的生物技术公司―印度百康（Biocon）1月18日宣布，将从2月起，在印度推出抗体药物CANMAb（150mg/440mg），该药为罗氏（Roche）乳腺癌重磅药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。

CANMAb是全球首个赫赛汀生物仿制药，由Biocon与迈兰（Mylan）合作开发，并于2013年11月获印度药物监管机构批准。

在印度，每年约有15万人确诊为乳腺癌，其中约25%的患者适用于trastuzumab治疗。

赫赛汀是一种单抗药物，用于一种极具侵略性（HER2阳性）的乳腺癌的治疗，该药为罗氏第三大重磅产品，在2012年的全球销售高达64亿美元，其中印度销售额约为2100万美元。

2013年7月，印度专利局撤销了罗氏赫赛汀的分案专利，理由是相关申请未能正确提交。随后，罗氏发表声明，决定不再寻求赫赛汀在印度的专利申请，此举为印度仿制药商生产便宜的赫赛汀生物仿制药铺平了道路。罗氏在声明中称，这一决定，是出于对印度特定权利的强度和知识产权（IP）环境的总体考虑。而当时，印度政府已经在考虑，针对赫赛汀发布一份强制许可（compulsory license）。

西方制药公司热切进军印度130亿美元药物市场，但同时也对该国知识产权的保护水平产生担忧。在印度，仿制药销售占药品销售的90%以上。

迄今为止，印度已撤销了包括辉瑞、罗氏、默沙东等制药巨头多种药物的专利，而所有这些被撤销的理由中，均包括缺乏创新。

免责声明： 

      本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权，请联系我们删除