阿斯利康称其已向FDA递交了脑肠肽激动剂macimorelin acetate(AEZS-130)的新药申请(IND)。Ⅲ期试验数据证实该化合物可能成为第一个获批的口服产品,通过诱导生长激素分泌评估成人生长激素缺乏症(AGHD)目标靶点明确,针对性与目前可用的静脉注射和肌肉注射的产品相当。FDA已授予了该药在AGHD治疗领域的罕见药资格。
公司总裁兼首席执行官David Dodd在谈到新药申请时称:“我要向参与该药物研发以及监管的部门表示衷心的祝贺与感谢,你们干得漂亮。”
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