Iroko制药成立于2007年，初期定位为致力于在全球收购、开发药品并最大限度发挥已上市药品潜力。公司采用产品生命周期管理策略，以开发新的配方和相关的适应症。公司总裁Osagie Imasogie身兼Phoenix IP Ventures高级经营合伙人，在法律、金融投资、健康及制药行业有30余年的从业经历。

Phoenix IP Ventures是一家知识产权商业银行，它通过与生命科学公司合作以最大限度发掘知识产权类资产的潜在价值。Phoenix IP与金融界的各大机构协作，调整自己的投资规模。正是因为这样的工作经历，让Osagie Imasogie将Iroko 制药的最初定位聚焦在产品生命周期管理策略上。

2008年1月，Iroko 制药与默克公司达成关于购买Aggrastat（盐酸替罗非班）在美国以外的所有商业销售权的协议。Aggrastat是急性冠状动脉综合征治疗的建议用药，于2000年获得FDA批准，化合物专利到期时间为2016到2017年。Iroko 制药成立初期主要依靠公司在全球的销售渠道，以购买其他公司产品的区域销售权为主。

2010到2011年间，Iroko 制药与iCeutica公司的合作开启了公司在疼痛管理领域开发小剂量非甾体抗炎药的契机，并且这一合作让Iroko 制药得以快速发展。

从与iCeutica公司合作到ZORVOLEX和Tivorbex获批只用了不到5年时间，可见Iroko 制药在决断、审议、执行、研发上的效率何其卓越。

iCeutica公司的SoluMatrix Fine Particle Technology专利技术是一种亚微米级精细颗粒技术，使用这种技术可以将传统药物的粒度大小缩小10～100倍。药物颗粒尺寸缩小，表面积就会升高，从而溶解更快。对于疼痛而言，药物的起效时间和服用剂量是非常重要的指标。2005年，FDA和其他专业组织建议，在使用非甾体抗炎药（NSAID）进行疼痛管理时应用最低有效剂量、最短疗程，以降低与药物剂量成正相关的心血管血栓事件、心肌梗塞、卒中、胃十二指肠溃疡、胃肠出血及肾事件。鉴于这一推荐和要求，Iroko 制药将这种亚微米级技术用于低剂量非甾体抗炎药的研发上。

ZORVOLEX是采用该技术后获批的第一个小剂量非甾体抗炎药，新双氯芬酸颗粒比原初尺寸小20倍左右，比现有双氯芬酸产品（25mg、50mg）的剂量低28%。Tivorbex剂量比已上市的25mg与50mg的吲哚美辛产品低20%。

据悉，除了已经上市的小剂量双氯芬酸和小剂量吲哚美辛之外，Iroko还有两个非甾体抗炎药物候选产品处于临床研究中，即小剂量美洛昔康和小剂量萘普生。

Iroko gets second FDA approval in four months

The Food and Drug Administration granted marketing approval for Tivorbex, an anti-inflammatory drug developed by Iroko Pharmaceuticals.

That marks two drug approvals in the past four months for the South Philadelphia specialty pharmaceutical company, which last year received marketing clearance for its pain medicine Zorvolex.

John Vavricka, president and CEO of Iroko, said the FDA approval for Tivorbex “validates our strategic approach towards developing a suite of NSAID (non-steriodal anti-inflammatory drug) products that offer pain management at lower doses.”

Both drugs use SoluMatrix Fine Particle Technology developed by iCeutica, a Philadelphia company that has a partnership with Iroko. The technology is used to formulate a drug’s active ingredient as submicron particles that are about 20 times smaller than their original size. The reduction in particle size means the drug dissolves faster, so a lower dose can be used with the same effectiveness.

Iroko says that Tivorbex was approved at dosage strengths that are 20 percent lower than the 25 milligram and 50 milligram products containing indomethacin, Tivorbex's active ingredient, now in the market.

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