2012年11月7日讯 --全球最大的抗癌药物生产商罗氏（Roche）今天宣布，FDA已授予实验性乳腺癌药物TDM-1优先审查资格，这将加速该药上市申请的审查过程。

罗氏称，FDA将与2013年2月26日宣布审查结果。FDA授予优先审查资格的药物，被认为与现有药物相比具有潜在的显着的治疗改善。

罗氏称，TDM-1的上市许可申请已被欧洲监管机构接收。

TDM-1（曲妥珠单抗-emtansine）是由赫赛汀（曲妥珠单抗，tratuzumab）与一种强大的化疗药物衍生物组成，由罗氏与ImmunoGen开发，利用了ImmunoGen公司的靶向性抗体荷载递送技术。

罗氏在8月下旬称，在III期EMILIA3试验中，与标准药物鸡尾酒疗法（drug cocktail）相比，TDM-1显着扩展了乳腺癌患者的总生存期（0S）。

 关键词： 罗氏 抗体偶联药物 TDM-1 乳腺癌 

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