012年11月6日讯 --罗氏（Roche）今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据，该试验在伴有中度肾功能不全（3阶段慢性肾脏病）的2型糖尿病患者中开展，数据表明，aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用，与此前的研究中一致。这些数据将提交至在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）会议。

AleNephro是一项多中心、双盲IIb期随机试验，在302例伴有中度肾功能不全的2型糖尿病患者中开展，调查了aleglitazar对肾功能的影响，并与吡格列酮进行了比较。研究中，将150ug/天aleglitazar或45mg/天piolitazone（吡格列酮）添加至标准护理（SOC），治疗52周，随后停止治疗并随访8周。主要终点是评估治疗开始到随访结束期间eGFR水平变化的百分比（如eGFR的可逆性变化）。

数据表明，aleglitazar治疗组与piolitazone治疗组肾功能（eGFR，评估肾小球滤过率水平）平均下降幅度相当（-2.7% vs -3.4%）。aleglitazar治疗组治疗期间（on-treatment）eGFR平均变化为-15.0%，吡格列酮治疗组为-5.4%。AleNephro研究结果也印证了早期研究的结果，即aleglitazar改善了多种心脏代谢风险因素，包括血脂及血糖控制。此外，aleglitazar治疗组eGFR中平均化的大小，与ACE抑制剂和血管紧张素受体阻断剂（ARBs）治疗相当。

心血管药物如ACE抑制剂和ARB类药物，尽管有研究表明，这些药物对肾脏具有保护作用，能够降低肾脏内压，同时降低尿液中的蛋白总量，但同时也能引起可逆的肾功能下降。AleNephro研究还表明，在随访期结束时，在那些已经正在接受ACE抑制剂或ARBs治疗、且在研究开始时具有高水平尿蛋白的患者中，aleglitazar使尿蛋白总量平均减少了54%。

有关aleglitazar：

aleglitazar是一种PPAR-α/γ激动剂，目前正调查该药对急性冠脉综合征患者、2型糖尿病患者或具有稳定的心血管疾病及2型糖尿病患者中重大心血管事件（心血管死亡率、心脏病发作或中风）的减少作用。

 关键词： 罗氏 aleglitazar 肾脏疾病 糖尿病 

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