2012年11月7日讯 --安进（Amgen）今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据，该试验在对他汀类药物如辉瑞（Pfizer）的重磅药物立普妥（Lipitor，阿托伐他汀）不耐受的高胆固醇血症患者中开展。

在第12周，通过制备型超速离心法（preparative ultracentrifugation）测定LDL-C从基线水平的平均降幅，280mg AMG 145组、350mg AMG 145组、420mg AMG 145组、420mg AMG 145/10mg ezetimibe组、安慰剂/10mg ezetimibe组的LDL-C平均降幅分别为41%、43%、51%、63%、15%。AMG-145所有剂量组LDL-C降幅显着大于ezetimibe单药组（p<0.0001）。该项研究的结果已发表于今日的《美国医学协会杂志》（Journal of the American Medical Association），同时也已提交至2012年美国心脏协会科学会议。

PCSK9抑制剂的市场潜力至少可达100亿美元。

AMG 145是一种实验性全人源化单克隆抗体，靶向于PCSK9，该蛋白可降低肝脏清除血液LDL-C的能力。RBC Capital Markets分析师Adnan Butt分析称，PCSK9抑制剂的的市场潜力至少可达100亿美元。然而，这类新药也有一个缺点，与当前的口服他汀类药物不同，PCSK9需要注射给药，通常需要每2~4周注射一次。

安进同时也宣布了AMG 145 II期RUTHERFORD研究的数据，该试验在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中开展，试验中，AMG 145与他汀类药物（有或无ezetimibe）的组合疗法使LDL-C水平降低了56%。该项研究的数据也已提交至美国心脏协会科学会议上。

 关键词： 安进 PSCK9抑制剂 AMG 145 高胆固醇血症 

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