2012年11月3日讯 --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。
此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
今年4月,拜耳向欧洲药品管理局提交了Xarelto的上市许可申请(MAA),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。
深层静脉血栓(DVT)是大静脉中的血液凝块,通常发生在腿部。这些血凝块有时会迁移到肺部,阻塞肺动脉,形成致命性的肺动脉栓塞(PE)。静脉血栓是这两种情况的总称。在美国,每年约有90万人患静脉血栓,其中约1/3的患者会死亡。
拜瑞妥是一种口服抗凝血药物,于2011年7月首次获批,由强生公司在美国推出,拜耳(Bayer)公司负责其他国家和地区的销售。
关键词: 强生 拜耳 拜瑞妥 Xarelto 肺动脉栓塞 深层静脉血栓
免责声明:
本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。
如有侵权,请联系我们删除