2012年11月2日讯 --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。

炭疽（anthrax）是由炭疽杆菌引发的高致死率急性传染病，仅在极少数情况下 发生，正是由于这个原因，raxibacumab抗毒素开发项目，旨在满足由于无道德性或无可行性人类研究转而利用动物试验数据进行监管审查的获批标准。

炭疽已被美国政府确定为一个严重的潜在威胁，因此有必要开发新的治疗选择以防止在美国的炭疽袭击事件。

该委员会提供了不具约束力的建议供FDA参考。raxibacumab的处方药用户收费法目标日期是2012年12月15日，该药是一种实验性药物，还未获世界任何监管机构批准。

raxibacumab是一种靶向于炭疽芽胞杆菌保护性抗原（PA）组分的单克隆抗体，正开发用于吸入性炭疽热的治疗。最常见的不良反应是头痛、上呼吸道感染、恶心、四肢疼痛、皮肤瘙痒。

raxibacumab由人类基因组科学公司（HGS）与美国卫生及人类服务部（HHS）生物医学高级研究及发展管理局（BARDA）合作开发。GSK于今年7月收购了HGS。

 关键词： 葛兰素史克 炭疽 raxibacumab 单克隆抗体 

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