2012年11月1日电 -武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了脂肪酶抑制剂cetilistat的新药申请（NDA），该药用于治疗肥胖及其并发症。

Cetilistat是由英国Alizyme制药发现的一种脂酶抑制剂，能够抑制消化道和胰腺分泌的脂肪酶的活性，并阻止肠道吸收脂肪，最终导致体重下降。Norgine于2009年从Alizyme获得了该药的所有权利。

Cetilistat新药申请的提交，是基于在患有2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者中开展的3个III期临床试验的数据，包括一项为期52周、安慰剂对照的药物疗效及安全性评价试验，以及2项分别为期24周、52周的开发标签安全性试验。

研究结果证明了cetilistat的疗效，数据表明，日服3次120mg cetilistat平均体重减少明显优于安慰剂（-2.776％ vs -1.103％），达到了研究的主要终点。此外，cetilistat治疗组糖化血红蛋白（HbA1c）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL）水平也取得了更大的降幅。所有的临床试验表明，cetilistat具有良好的安全性及耐受性。

Norgine公司CEO Peter Stein称：“我们非常高兴，同时也将与合作伙伴武田共同努力，尽快在日本市场推出cetilistat，对于患有并发症如2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者而言，该药是一种重要的新药。”

 关键词： 武田 cetilistat 肥胖症 脂肪酶抑制剂 

免责声明： 

      本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权，请联系我们删除