2012年10月27日讯 --武田（Takeda）与日本住友制药（Dainippon Sumitomo Pharma）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受审查Latuda（lurasidone HCl）的上市许可申请（MAA），该申请由武田全球研发中心（欧洲）提交。

Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物，由日本住友制药发现和开发。与其他现有的抗精神分裂症药物相比，Lurasidone具有独特的化学结构。

2011年3月，武田与住友制药签署了联合开发及授权协议，授予武田该产品在欧盟26个成员国（不包括英国）、瑞士、挪威、土耳其、俄罗斯的商业化独家权利。

该药MAA的提交，是基于来自50多个临床试验的数据，试验中超过3800例患者接受了Lurasidone的治疗。在III期临床试验中，对Lurasidone治疗精神分裂症患者的疗效及安全性进行了评估，数据表明，与安慰剂相比，Lurasidone显着改善了主要疗效终点（阳性阴性症状量表，PANSS）的总评分。Lurasidone治疗组最常见的不良反应为嗜睡、静坐不能（akathisia）、恶心、帕金森氏症。临床试验还表明，Lurasidone具有良好的安全性，对体重或代谢参数具有最小的影响。

“Lurasidone是住友制药拓展海外市场的核心产品，该药MAA在欧洲的提交，标志着我们已取得了一项重要的里程碑。我们的目标是，通过2家公司的合作，尽快使该药获批使更多的患者能够尽早使用该药，”日本住友制药总裁兼CEO Masayo Tada说道。

Lurasidone是一种非典型抗精神病药物，对多巴胺D2、5-羟色胺（5-HT2A）、5-羟色胺（5-HT7）受体均有亲和拮抗作用。此外，Lurasidone对5-羟色胺（5-HT1A）受体具有部分激动作用，对组胺或毒蕈碱受体无明显的亲和性。

Lurasidone品牌名为Latuda，分别于2010年10月和2012年6月获得了FDA和加拿大卫生部的批准，用于精神分裂症的治疗。

关键词： 武田 住友制药 Latuda 精神分裂症 

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