2012年10月26日讯 --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了DPP-4抑制剂Trajenta(linagliptin)的扩大治疗适应症申请,将Trajenta与胰岛素联合用药,用于2型糖尿病成人患者的治疗。
该扩大适应症的获批,意味着Trajenta现在可以结合胰岛素和(或无)二甲双胍,用于胰岛素和(或无)二甲双胍结合饮食锻炼未能达到充分血糖控制的糖尿病患者。
此次获批,是基于多个临床研究的数据,包括一项至少52周的III期试验。该III期试验数据证明了Trajenta与基础胰岛素联合用药的疗效及良好安全性,治疗24周后,与胰岛素单药治疗相比,联合用药取得了更好的血糖控制,同时无额外的低血糖风险。
今年8月,FDA已批准将Trajenta添加至胰岛素疗法,用于2型糖尿病成人患者的治疗。
关键词: 勃林格殷格翰 礼来 Trajenta 糖尿病
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