2012年10月25日 电 -- Ariad于24日宣布了一项突破。其新药ponatinib获FDA授予加速审批地位。这一药物针对曾接受其他治疗失败的费城染色体阳性急性淋巴性白血病患者。这一药物将于明年3月27日接受审查。

ponatinib因其显著的疗效获得了来自欧洲和美国监管部门的高度评价。快速审批所需时间较正常途径约少几个月，使得Ariad能够按其计划在明年年内使ponatinib在欧洲和美国上市。

ponatinib在一项关键研究中展现出令人印象深刻的数据。约半数慢性粒细胞白血病患者在此前治疗失败的前提下对这一药物产生了回应。这一点对于这类疾病非常重要，患者经常会在治疗过程中对药物产生抵抗。即使诺华重磅药物格列卫也未能避免这一现象发生。

Ariad目前正积极对这一药物进行研究。Ariad首席执行官Harvey Berger告诉彭博社，这一药物将从接受同类药物治疗失败的患者身上获得8亿美元的销售额，如果发掘到这一药物对于其他疾病的应用价值，这一数字将达到15亿美元。

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FDA grants speedy review to Ariad's blockbuster hopeful

关键词： Ariad ponatinib 白血病 

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