2012年10月24日讯 --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。试验数据证明了riociguat对CTEPH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。
治疗16周后,与安慰剂组相比,riociguat治疗组显示出从基线水平达46米的改善。
在CHEST-1试验中,各项次要终点也取得了统计学意义的显着改善,包括肺血管阻力(PVR)、N末端脑纳肽激素原、WHO功能分级。
拜耳称,研究中还观察到了临床恶化时间(TTCW)、Borg呼吸困难评分、欧洲生活质量5-D问卷、肺动脉高压生活问卷(LPH)的积极趋势。
研究中,riociguat在CTEPH患者中具有良好的耐受性、安全性。与riociguat相关的最常见不良反应包括头痛、头晕、血管神经性水肿、胃肠道症状如消化不良及 恶心。
关键词: 拜耳 肺动脉高压 riociguat
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