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辉瑞肺癌药物Xalkori获欧盟委员会有条件批准

发布时间:2012年10月26日 00:00:00

2012年10月24日讯 --辉瑞(Pfizer)今天宣布,肺癌药物Xalkori(crizotinib)已获欧盟委员会有条件上市许可(conditional marketing approval),用于既往治疗过的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

 

Xalkori已于去年8月获FDA批准在美国上市。今年7月,EMA已建议有条件批准Xalkori。

 

根据汤姆森路透制药预计,截止2017年,Xalkori的年销售额将达到15亿美元。

 

Xalkori,是一种口服药物,仅针对携带有特定基因突变的一小部分晚期非小细胞肺癌患者。该药与一种伴侣诊断试剂盒联用,该试剂盒能够确定出哪些患者能够从该药的治疗中获益。

 

Xalkori用于治疗表达异常间变型淋巴瘤激酶(ALK)的患者,而这种基因在不吸烟者中更为常见。

 

约有4%的肺癌患者ALK呈阳性,而不吸烟的肺癌患者中,约10~15%归于此类。

 

 关键词: 辉瑞 非小细胞肺癌 间变性淋巴瘤激酶 Xalkori 

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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