2012年10月24日讯 --卫材(Eisai)今天宣布,癫痫药物FYCOMPA已获FDA批准,该药是一种非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂,作为一种辅助治疗药物,用于12周岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作(有或无继发性全身性发作)的治疗。
该药的获批是基于3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、平行组III期临床研究(304,305,306),目的是评估FYCOMPA的有效性及安全性。
这些研究的数据表明,FYCOMPA显着减少了部分性癫痫发作患者(有或无继发性全身发作)癫痫的发作频率。
关键词: 卫材 癫痫 FYCOMPA
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