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拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点

发布时间:2012年10月24日 00:00:00

2012年10月22日讯 --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。

 

治疗12周后,与安慰剂组相比,riociguat治疗组显示出从基线水平达36米的改善。

 

研究中各项次要终点也取得了统计学意义的显着改善,包括肺血管阻力、N末端脑纳肽激素原、WHO功能分级、临床恶化时间及Borg呼吸困难评分。

 

研究中,riociguat的耐受性及安全性良好。最常见的不良反应包括头痛、头晕、血管神经性水肿、胃肠道症状如消化不良及 恶心。

 

该项研究的详细数据将提交至10月23日在亚特兰大举行的美国胸科医师学会年会上。

 

 关键词: 拜耳 肺动脉高压 riociguat 

 

 

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