2012年10月19日讯 --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。

CHMP的积极意见是基于一项关键性、全球性的III期EINSTEIN-PE研究。研究中，利伐沙班治疗组连续3周每日2次口服利伐沙班15mg随后每日口服一次利伐沙班20mg，并与现有双药标准疗法即皮下注射依诺肝素（enoxaparin）随后服用维生素K拮抗剂进行了比较。

研究结果显示，利伐沙班达到了与当前标准疗法相当的疗效，减少了静脉血栓栓塞（Venous Thromboembolism，VTE）的复发。整体出血率在各治疗组之间相似，但重要的是，利伐沙班显着地降低了重大出血率。

 关键词： 拜耳 拜瑞妥 Xarelto 

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