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礼来显像剂Amyvid获CHMP积极意见

发布时间:2012年10月21日 00:00:00

2012年10月19日讯 --礼来(Eli Lilly)今天宣布,显像剂Amyvid(Florbetapir F 18)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Amyvid作为一种诊断性放射性显像剂,用于存在认知障碍并正在评估阿尔茨海默氏症或导致认知障碍的其他因素的成人患者脑部β-淀粉样蛋白斑块密度的正电子发射断层扫描(PET)成像。Amyvid应结合临床评价使用。欧盟委员会通常会参考CHMP的建议,并在3个月内做出审查决定。

 

Amyvid于今年4月获FDA批准,用于帮助医生排除患者是否患有阿尔茨海默氏症。该显像剂能够与阿尔茨海默氏症患者大脑中的β-淀粉样蛋白结合,医生通过PET便能看到脑部的斑块。

 

阿尔茨海默氏症患者脑部总是会有一些斑块,所以,若检测中未发现斑块的存在,则将能够帮助医生寻找其他引起智力下降的原因,比如抑郁症或药物,礼来公司称。

 

礼来指出,由于脑部斑块也与其他一些神经系统疾病相关,而且在一些智力正常的老年人中也会自然发生,因此Amyvid不应用于阿尔茨海默氏症的诊断,而是作为其他诊断评估的一种辅助手段,为医生提供有用的信息,来帮助对患者的评估。

 

 关键词: 礼来 阿尔茨海默氏症 β-淀粉样蛋白 显像剂 

 

 

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      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

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