2012年10月18日讯 --诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）提交了turoctocog-α（NN7008）的上市许可申请（MAA），该药是第三代重组凝血因子VIII，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。

该申请的提交，是基于临床试验Guardian-1和Guardian-3的结果，这些试验已于2011年完成，涉及超过200例A型血友病患者。Guardian是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目。

这些III期临床试验包括既往接受过治疗的重度A型血友病成人及儿童患者，研究结果证明了turoctocog-α对出血事件的预防及治疗疗效，同时患者体内未产生抑制剂。

诺和诺德称，将在未来几个月中，向其他国家的监管部门提交turoctocog-α的监管文件。

 关键词： 诺和诺德 重组凝血因子VIII turoctocog-α 

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