2012年10月11日电 --辉瑞今天公布了有关实验性药物ALO-02(盐酸羟考酮及盐酸纳曲酮缓释胶囊)的一项III期开放标签、长期安全性研究的积极数据,该试验在中度至重度慢性非癌性疼痛患者中开展,主要目标是评价服药ALO02长达12个月的安全性。
该项研究共招募了395例患者,约61%的患者有慢性下背痛,18%的患者有骨性关节炎疼痛。
研究数据表明,不良事件与其他类似的缓释阿片类药物长期安全性研究数据一致,常见的不良反应为恶心、便秘、呕吐及头痛。
该项研究支持了这种研究性镇痛药的安全属性,提供了ALO-02在中度至重度非癌性疼痛患者中的长期安全性证据,无论患者事先使用处方阿片类药物与否。
ALO-02利用了一种技术阻止了处方阿片类药物相关的常用滥用药方法,该药的构成由一种缓释型羟考酮颗粒包裹一个纳曲酮核心,纳曲酮常用于治疗酒精及阿片类成瘾。当口服后,患者通过一种缓释的方式吸收羟考酮。如果碾碎该药,则纳曲酮被释放,抵消了羟考酮的效果。
滥用处方阿片类止痛药在美国是一个非常严重的问题,医生们甚至呼吁监管机构改变阿片类药物的处方指南,防止阿片类药物的滥用。
关键词: 辉瑞 阿片类药物 非癌性疼痛
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