2012年9月30日电 --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今天公布了有关其首个实验性肿瘤学化合物afatinib的患者治疗健康相关调查数据，包括肺癌相关的症状及生活质量（QoL）调查。这些数据是III期临床试验LUX-Lung3的次要终点，该项试验涉及230名EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，试验中将afatinib与化疗（培美曲塞/顺铂）（n=115）进行了比较。这些数据也已提交至2012年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会。

根据大会海报摘要，采用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）肺癌患者生活质量问卷（QLQ-LC13）对3种肺癌症状（咳嗽、呼吸急促、疼痛）进行了分析。分析结果表明，与化疗组患者相比，afatinib治疗组中有较高比例的患者取得了10分或更多的咳嗽改善（67% vs 60%，p=0.2444）、呼吸困难改善（64% vs 50%，p=0.0103）、疼痛改善（59% vs 48%，p=0.0513）；同时afatinib治疗组肺癌相关症状恶化的时间也明显延迟——咳嗽（HR=0.60，p=0.0072）、呼吸困难（HR=0.68，p=0.0145）。疼痛恶化的时间在在治疗组间不显著（HR=0.82， p=0.1913）。关于咳嗽及呼吸困难，随着时间推移的平均症状评分，afatinib组显著优于化疗组。

健康相关的QoL，采用EORTC QLQ-C30问卷，对整体健康状况/QoL进行了评估，与化疗组相比，afatinib治疗组在生活质量相关的整体健康状况、体能、认知及角色功能均得到了改善。

Afatinib的安全属性与顺铂/培美曲塞一致，afatinib治疗组患者在腹泻、口腔疼痛、吞咽困难方面得分较差，顺铂/培美曲塞治疗组患者在疲劳、恶心、呕吐方面得分较差。

在今年9月中旬，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）向欧洲药品管理局（EMA）提交了afatinib的上市许可申请（MAA），这是首个不可逆ErbB家族阻断剂，用于EGFR（ErbB）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

在欧洲，每年新发肺癌病例约39.1万人，其中超过85%为NSCLC，腺癌（adenocarcinoma）是NSCLC种最常见的类型。约20%~30%的肺腺癌患者携带有EGFR突变。由于预后较差，在欧洲每年约有34万人死于肺癌，该病是癌症致死的最常见病因。

勃林格殷格翰高级副总裁Klaus Dugi教授称：“afatinib的积极临床证据，加上其全新的作用模式，使得该药成为一种杰出的治疗选择，有望为肺癌患者提供其急需的临床需求。”

Afatinib上市许可申请的提交，是基于全面性的LUX-Lung临床试验项目。在NSCLC患者中开展的关键性LUX-Lung 3临床试验数据，证明了afatinib在携带EGFR突变的IIIb或IV阶段肺腺癌患者中相对于业界最佳化疗药物（培美曲塞和顺铂）的优越性。

 关键词： 勃林格殷格翰 afatinib 非小细胞肺癌 EGFR突变阳性 

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