2012年10月2日电 --赛诺菲（Sanofi）今天公布了一项临床试验的结果，数据显示，日服一次Lyxumia（lixisenatide）的作用机制在于显着延迟了胃排空，该过程伴随着餐后血糖（PPG）水平的显著降低。

该项研究数据已提交至在柏林举行的欧洲协会糖尿病研究年度会议（EASD），同时提交的还包括GetGoal Duo 1和GetGoal-L III期研究数据。

这些数据支持了Lyxumia作为一种潜在的GLP-1受体激动剂，联合基础胰岛素，用于2型糖尿病治疗的潜力。

EASD摘要#808

【每日1次Lyxumia对胃排空的影响及其与2型糖尿病餐后血糖（PPG）的关系】

该项为期28天、随机、双盲、安慰剂对照、平行组2型糖尿病研究（Lyxumia n=19，安慰剂 n=22；滴定剂量从5~20ug起，每4天增加2.5ug，至达到最终剂量），与安慰剂相比，经过标准化早餐后，接受最终剂量的每日一次Lyxumia及2种口服降糖药，能显着延迟胃排空的速度（p=0.0031），对全天的血糖水平具有药效学效应。延迟的胃排空与更低的餐后血糖（PPG）水平相关。在28天，一个标准化早餐、中餐、晚餐后，PPG水平显着降低（P值分别为0.0001，0.0004，0.0082），安慰剂组未发现这种联系。

“胃排空，即食物通过胃进入肠道，其速度由GLP-1调节。无论在健康人或糖尿病患者中，胃排空的速度均是餐后血糖（PPG）水平的一个重要决定性因素，”澳大利亚皇家阿德莱德医院Michael Horowitz教授解释道。“然而，并非所有的GLP-1受体激动剂（RA）都具有相同的作用。有些GLP-1 RA（如Lyxumia），与持续的胃排空减速相关，随之显着降低餐后血糖（PPG）水平，这类GLP-1 RA可能更好地与基础胰岛素的空腹血糖（FPG）降低效果形成完美的补充，来帮助2型糖尿病患者达到控制其糖化血红蛋白（HbA1c）的目标。”

EASD 摘要#807

【GelGoal Duo 1研究：Lyxumia结合甘精胰岛素及口服降糖药对2型糖尿病HbA1c的改善】

EASD 摘要#3

【GetGoal-L研究：Lyxumia在基础胰岛素控制不足的2型糖尿病患者中的疗效及安全性】

GetGoal Duo 1和GetGoal-L研究数据表明，Lyxumia结合基础胰岛素及口服降糖药（OADs），显着地降低了首次启动胰岛素治疗（起始治疗的12周内）或已经经过胰岛素治疗（平均3.1年）的2型糖尿病患者中糖化血红蛋白（HbA1c）的水平。

这2项研究均达到了改善HbA1c的主要疗效终点，与之相关的是餐后血糖（post-prandial glucose，PPG）水平的显着降低。

欧洲药品管理局（EMA）在2011年11月接受了Lyxumia（lixisenatide）的上市审批申请。在美国的监管申请，预计在2012年第四季度提交。 

 关键词： 赛诺菲 Lyxumia 2型糖尿病 GLP-1受体激动剂 

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