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Celgene抗癌药Abraxane黑色素瘤III期研究达主要终点

发布时间:2012年10月04日 00:00:00

2012年10月2日电 --赛尔基因(Celgene)今天宣布,在转移性黑色素瘤患者中开展的抗癌药Abraxane III期临床试验达到了主要终点。与化疗药物氮烯咪胺(dacarbazine)治疗组相比,Abraxane治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显着改善。

 

该项研究是一项对照、随机试验,在黑色素瘤患者中开展,将Abraxane与氮烯咪胺进行了对比。氮烯咪胺是自1975年以来,唯一获FDA批准用于转移性黑色素瘤的化疗药物。该项研究的主要终点为独立评估的无进展生存期,次要终点包括总生存期、整体响应率、疾病控制、安全性、耐受性。

 

目前,Abraxane已获批准用于对其他治疗药物不再响应的乳腺癌患者的治疗。Celgene希望能获得批准,将Abraxane用于其他类型癌症的治疗,包括胰腺癌及黑色素瘤。

 

Celgene并没有公布该项最新临床试验中详细的临床益处尺度(magnitude),不过投资分析师称,如果想要有竞争力,Abraxane可能需要证明能以一种有意义的方式延长患者的生命。

 

如果获批,Abraxane将与百时美施贵宝(BMS)的Yervoy(ipilimumab)和罗氏(Roche)的Zelboraf(vemurafenib)展开竞争。

 

“我们认为,今天的新闻有些意外,Abraxane的黑色素瘤适应症期望值可能很低,”摩根大通分析师Geoff  Meacham在一份研究报告中写道。

 

根据世界卫生组织数据,全球范围内,每年约有13.2万新诊黑色素瘤患者。

 

 关键词: 赛尔基因 Celgene Abraxane 黑色素瘤 

 

 

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