2012年10月1日电 --诺华（Novartis）今天宣布，Seebri Breezhaler（格隆溴铵，44mcg）获得了欧盟委员会（EC）批准，作为一种每日一次、长期、吸入性维护支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。Seebri Breezhaler（44mcg）与Seebri（50mcg）胶囊的测定剂量相当。

“Seebri Breezhaler在欧盟的获批，是一个激动人心的重要里程碑，为医生和患者提供了一种新的每日一次的COPD治疗药物，使他们能够更加灵活的选择正确的药物，在正确的时间用于正确患者的治疗，”诺华制药部门主管David Epstein说道。“我们非常自豪，诺华是首家提供2种具有不同作用模式的每日一次单药治疗支气管扩张剂的公司。”

欧盟委员会的批准，是基于诺华III期GLOW临床项目，该项目包含3个III期临床试验（GLOW-1，GLOW-2，GLOW-3）。GLOW临床项目涉及1996例来自世界各地及许多欧盟国家的需要维持治疗的COPD患者证明了格隆溴铵（44mcg）的安全性及有效性。

GLOW临床试验表明，与安慰剂相比，在清晨给药后的首个4小时内，格隆溴铵能显着改善肺功能，这种益处能够持续24小时。格隆溴铵治疗组，表现出显著的肺功能改善、呼吸急促的减少、病情恶化的减少、急救药物使用的减少，患者生活质量的改善、运动耐受性提高等。

Seebri Breezhaler是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），这是一种支气管扩张剂，被推荐作为一种维持疗法，用于全球的COPD治疗策略。此外，欧盟还批准了诺华Onbrez Breezhaler（茚达特洛马来，150mcg，300mcg，每日一次），用于COPD成人患者的呼吸阻塞治疗，这是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂（LABA）。

诺华目前正在开发一种固定剂量的格隆溴铵/茚达特洛组合QVA149，诺华预计在今年年底向欧盟及日本提交该药的监管文件。诺华正致力于继续推进格隆溴铵的临床试验。

关键词： 诺华 慢性阻塞性肺病 格隆溴铵 Seebri COPD 

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