2012年9月30日讯 --森林实验室（Forest Lab）及Pierre Fabre实验室联合宣布，已向FDA提交了levomilnacipran的新药申请（NDA），这是一种五羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。该药由Pierre Fabre实验室发现，由Pierre Fabre与森林实验室共同开发。根据所达成的协议，Pierre Fabre将是levomilnacipran活性药物成分（API）的供应商。

Levomilnacipran的新药申请，包含一个III期项目的积极数据，该项目包含3项III期临床试验，其中2项为双盲、固定剂量研究，另1项为灵活剂量研究，这些研究在MDD成人患者中评价了levomilnacipran相对于安慰剂的疗效。共计1600名MDD成人患者参与了这3项研究。在每一项研究中，与安慰剂相比，levomilnacipran治疗组均取得了统计学显着改善，达到了主要终点及次要终点。

此外，III期项目的安全性数据证明，每日一次levomilnacipran（40mg、80mg、120mg ）耐受性良好，不良反应事件发生率在各个治疗组一致。Levomilnacipran治疗组最常见的不良反应时间为恶心。

 关键词： 森林实验室 重度抑郁症 levomilnacipran 

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