返回搜索结果

资讯详情

<< 上一篇 下一篇 >>

华生匹格列酮(Actos)仿制药获FDA批准

发布时间:2012年10月28日 12:04:59

2012年10月26日讯 --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。

 

Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

 

今年8月,梯瓦(Teva)、兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)、迈兰(Mylan)同时宣布获FDA批准推出匹格列酮仿制药,并获得180天的独家销售权,

 

而华生制药(Watson)也是第一批提交Actos简略新药申请(ANDA)的药企之一,但此前FDA并未批准该公司的共享专营权。今年8月15日,华生曾向哥伦比亚地方法院起诉FDA,迈兰随后也被列入被告人。10月22日,哥伦比亚地方法院判决FDA批准华生Actos仿制药的简化新药申请(ANDA),同时拒绝了迈兰要求暂缓判决执行的上述。

 

据艾美仕市场咨询调研公司(IMS Health),截止今年8月31日,Actos及等价仿制药在美国的年销售额高达27亿美元。

 

 

免责声明: 

      本文仅供专业人士学术交流探讨,不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权,请联系我们删除

<< 上一篇 下一篇 >>