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华生曲司氯铵胶囊ANDA获FDA批准

发布时间:2012年10月17日 12:11:35

2012年10月15日讯 --华生制药(Waston Pharmaceuticals)旗下华生实验室(Waston Lab)今天宣布,曲司氯铵缓释胶囊(Trospium Chloride Extended-release Capsules)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。该药为Allergan公司SancturaXR的等价仿制药,用于膀胱过度活动症(OAB)急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的治疗。

 

华生即将启动药物的出货。

 

根据IMS数据,截止2012年7月31日,SancturaXR在美国的年销售额为6700万美元。

 

华生制药是美国第5大仿制药生产商,于上周获欧盟监管机构批准,耗资42.5亿欧元收购了瑞士制药商阿特维斯(Actavis),以增强其国际影响力。

 

 

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