2012年10月1日电 --罗氏（Roche）今天公布了III期EMILIA研究的更新生存数据（updated survival results），这些数据表明，与拉帕替尼（lapatinib）+希罗达（卡培他滨，Xeloda）组合疗法相比，既往已治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者，接受抗体偶联药物T-DM1（trastuzumab emtansine ，曲妥珠单抗emtansine）治疗后，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显着延长，达到了研究的主要终点。与拉帕替尼+希罗达治疗组相比，T-DM1治疗组死亡风险减少了32%（HR=0.68，P=0.0006），平均存活时间也延长了5.8个月（30.8个月 vs  25.1个月）。研究中未观察到新的安全性信号，不良事件（AEs）与此前的研究一致。

“我们非常高兴，EMILIA研究的新数据表明，T-DM1治疗组要比标准护理组存活的更久，”罗氏CMO及全球产品开发主管Hal Barron说道。“我们将继续与监管机构一同努力，尽快推出这种创新性药物，用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。该项研究显着提高了无进展生存期和总生存期。”

这些更新的生存数据，将提交至2012年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）。EMILIA研究的数据也于今天在线发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。

基因泰克（Genentech）已向FDA提交了T-DM1的生物制品许可申请（BLA），寻求批准该药用于HER2阳性、手术不可切除性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。罗氏也一向欧洲药品管理局（EMA）提交了T-DM1的上市许可申请（MAA）。

基于这些更新的生存数据，拉帕替尼+希罗达治疗组的患者，现在可以选择转向T-DM1治疗。

免责声明： 

      本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权，请联系我们删除