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阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准

发布时间:2012年09月14日 12:13:43

2012年9月12日讯 --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。

 

阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。

 

草酸依地普仑片是森林实验室(Forest Lab)Lexapro片的等价仿制药,是一种抗抑郁药,用于治疗抑郁症。

 

根据IMS数据,截止2012年3月31日,该药在美国的年销售额达27亿美元。

 

 

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