2012年9月7日讯 --AMAG制药公司宣布,已收到了瑞士医药管理局(Swiss Agency for therapeutic products,Swissmedic)对其药物ferumoxytol的上市批准。Ferumoxytol是一种静脉注射(IV)药物,用于治疗慢性肾病(CKD)成人患者的缺铁性贫血(IDA)。
Ferumoxytol已于2012年6月获得了欧盟相应适应症治疗的批准,同时分别于2009年6月和2011年12月以商品名Feraheme获得了美国及加拿大的批准。
AMAG的合作伙伴——武田(Takeda)制药,负责ferumoxytol在瑞士、欧盟、加拿大及其他地区的商业化。武田计划在瑞士以品牌名Rienso推出ferumoxytol。AMAG有权获得产品在许可区域销售分层的(tiered)、2位数的特许权使用费。
AMAG拥有Feraheme在美国的独家商业化权利。
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