2012年8月10日讯 -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药，适用于嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）及倒班工作睡眠障碍成人患者的过度嗜睡；450mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Tablets USP），用于治疗躁狂抑郁症患者躁狂发作。

迈兰表示将立即开始以上两种药物的出货。

据艾美仕市场咨询调研公司（IMS Health）统计，截止2012年6月30日，2012财年100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂在美国境内的销售额高达13亿美元；而450mg规格碳酸锂缓释片在美的年销售额达1520万美元。

另据IMS Health，目前，迈兰仍有166个简略新药申请正待FDA批准，这些药品的年销售额可达784亿美元。据先申请制度（first-to-file），Mylan可能获得其中35种药物的专利权，而这些药物的品牌年销售额至2011年12月31日高达251亿美元。

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