2012年8月8日讯 -- 美国制药商Perrigo公司周三宣布,关于100ml/5%规格硫酸吗啡(morphine sulfate)口服液的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。
Perrigo公司将立即开始该药品的装运出货。
硫酸吗啡口服液被列为二级管制药(Schedule II),属阿片类镇痛药,适用于缓解中至重度急性及慢性疼痛。
据威科医疗(Wolters Kluwer Health)统计,该药的仿制药年收益可高达约2600百万美金。
Perrigo公司董事长、总裁兼首席执行官Joseph Papa表示,“该仿制药的批准是公司不断致力于将新的专业产品推上市场的一个很好的证明。”
Perrigo公司业务主要包括发展、生产并销售非处方药(OTC)与通用处方药品、婴儿配方食品、营养品及原料药。
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